执法人员查看B超机维护记录

近日，峨边彝族自治县市场质量监督管理局为进一步加强医疗器械使用质量监督管理，全力保障使用环节安全，按照方案开展医疗器械使用质量专项整治。

本次专项检查重点检查五个方面的内容：一是进货查验记录制度，所留存供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，进货记录、查验记录和出入库记录。重点核实是否购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；是否妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料。二是长期使用的大型医疗器械使用档案及使用、维护记录，确保医疗器械处于良好状态。三是医疗器械储存场所、设施、条件以及温湿度记录。四是开展医疗器械不良事件监测工作情况。重点核实是否按规定开展医疗器械不良事件监测，及时上报并妥善处理发现的不良事件或者可疑不良事件。五是医疗器械质量管理工作自查报告。重点核实是否配备医疗器械质量管理机构或者质量管理人员。

截止目前，已出动执法人员30人次，出动执法车辆7台次，检查使用单位5家，发放责令整改通知书1份，整个专项检查工作仍在有序进行中。